Welke efficientie kunnen we van MYLO verwachten na een jaar gebruik?

Een studie bekijkt de werkzaamheid van MYLO: een maandelijks vervangbare silicone hydrogel contactlens ontworpen met BHVI‘s gepatenteerde EDOF technologie om de progressie van bijziendheid te vertragen.

De EDOF-technologie is eerder onderzocht op visuele prestaties en efficientie bij het vertragen van de myopieprogressie. Onlangs zijn ook enkele gegevens gepubliceerd over de visuele effecten van MYLO op korte termijn.

Er wordt in een prospectieve longitudinale studie nagegaan hoe efficient MYLO is in het beheersen van de groei van myopie bij kinderen na een jaar gebruik. Om de doelstelling te meten, analyseerden de onderzoekers: de gezichtsscherpte (VA), subjectieve refractie, axiale lengte en cycloplegische autorefractie bij het eerste bezoek en na 12 maanden. Er was een experimentele groep kinderen die MYLO droeg en een controlegroep die een bril droeg.

Wat de resultaten betreft, hebben wij de belangrijkste eruit gehaald:

• Ten eerste “voltooiden alle deelnemers de studie na 1 jaar”. Dit is belangrijk omdat het betekent dat de kinderen tevreden waren met beide correctiemethoden en ze met succes droegen.
• Ten tweede: “na één jaar follow-up was er een statistisch significant verschil in de ontwikkeling van bijziendheid tussen de experimentele groep en de controlegroep (respectievelijk 0,34 versus 0,57D, p<0,001)”. Dit kan worden vertaald als een werkzaamheid van gemiddeld 40% in termen van sferisch equivalent.

• Tenslotte “was er minder axiale verlenging in de contactlensgroep vergeleken met de controlegroep (respectievelijk 0,19 mm vs. 0,34 mm, p<0,001)”. Dit kan worden geïnterpreteerd als een werkzaamheid van gemiddeld 44% met betrekking tot de axiale lengte.

U kunt de Engelse samenvatting hieronder bekijken:

---

Efficacy of an EDOF Soft Contact Lens in Managing Myopia Progression

Authors: SERGIO DÍAZ GÓMEZ¹, Portugalete; AMAIA URKIA SOLORZANO¹, Bilbao; MERCEDES BURGOS MARTÍNEZ³, Madrid; JESÚS CARBALLO ÁLVAREZ², Madrid.

1 – Integral Ophthalmological Clinic (COI), Bilbao; 2 – Complutense University of Madrid; 3 – R&D Department at mark’ennovy.

Keywords: myopia, extended depth, axial length.

PURPOSE

To assess the efficacy in managing the growth of myopia in children of the new Mylo® contact lens (mark’ennovy, Spain) based on extended depth of focus (EDOF) design at one year follow-up.

METHODS

Prospective longitudinal study carried out at the Integral Ophthalmological Clinic in Bilbao, Spain. Ninety children were assessed with ages between 6 and 13, myopia between -0.75 and -10.00D and cylinder ≤0.75D. Forty-five children were assigned to the experimental group fitted with EDOF contact lenses and 45 went to the control group who wore glasses. Measurements of VA, subjective refraction, axial length (IOL Master 700 Biometer, Zeiss, Germany) and cycloplegic autorefraction (OPD Scan III, Nidek, Japan) were taken at first visit and after 12 months. For the analysis of the data, the SPSS 28 software (SPSS Inc, USA) was used. The normality of the variables was checked with the Kolmogorov-Smirnov test. Student’s t-test was used for normal samples and Wilcoxon test for the rest. The significance level was set at 0.05.

RESULTS

All participants completed the study after 1 year. At the beginning of the study, the experimental group (20 males, 25 females) was 10.9±1.6 years old and had a spherical equivalent of -2.80±1.81D while the control group (19 males, 26 females) was 11.2±1.1 years old and had a spherical equivalent -2.69±0.99D. At one year follow-up, there was a statistically significant difference in the evolution of myopia between the experimental group and the control group (0.34 versus 0.57D respectively, p<0.001). In addition, there was less axial elongation in the contact lens group compared to the control (0.19mm vs. 0.34mm respectively, p<0.001). Comparing both groups, the efficacy was 40% for the spherical equivalent and 44% in terms of axial length.

CONCLUSIONS

The use of EDOF contact lenses in myopic children reduced the progression of the refractive value and axial elongation when compared to the group using glasses.

Abstract included in the Scientific Program of OPTOM2022 (27^th Congress of Optometry, Contact Lenses and Ophthalmic Optics), from April 1 to 3, 2022, with ISBN: 978-84-123998-2-0

Translated from the Spanish original by Irene Lozano Sierra.

You can download the Spanish abstract here.

---

mark’ennovy is in alle opzichten toegewijd aan wetenschap en innovatie, met een mentaliteit van continue verbetering.  Daarom ondersteunen wij diverse organisaties en universiteiten met hun studies met betrekking tot contactlenzen.

mark’ennovy dankt Sergio, Amaia en Jesús voor hun harde werk.