Un estudio analiza la eficacia de MYLO: una lente de contacto desechable mensual de hidrogel de silicona diseñada con la tecnología EDOF, patentada por el BHVI, para ralentizar la progresión de la miopía.

La tecnología EDOF ha sido previamente estudiada en términos de rendimiento visual y de eficacia en la ralentización de la progresión miópica. También se han publicado recientemente datos sobre los efectos visuales a corto plazo de MYLO.

Ahora un estudio prospectivo y longitudinal tiene como objetivo evaluar la eficacia en la ralentización del crecimiento de la miopía con MYLO tras un año de uso. Por esta razón, los investigadores analizaron: agudezas visuales; refracción subjetiva, longitud axial y refracción cicloplégica en la primera visita y después de 12 meses. Hubo un grupo experimental de niños que usaban MYLO y un grupo control que usaba gafas.

En lo que se refiere a los resultados, hemos extraído los principales:

  • En primer lugar, «todos los participantes finalizaron el estudio a 1 año». Esto es importante porque significa que los niños estaban contentos con ambos métodos de compensación y que lo usaban satisfactoriamente.
  • En segundo lugar, «resultó una diferencia estadísticamente significativa en la evolución de la miopía entre en el grupo experimental y el control (0,34 frente a 0,57D respectivamente, p< 0,001)». Esto se traduce en una eficacia de media del 40% en lo que se refiere al equivalente esférico.
Cambio en Equivalente Esférico desde el inicio hasta el año
  • Por último, «hubo menos elongación axial en el grupo de la lente de contacto respecto al control (0,19mm frente a 0,34mm respectivamente, p< 0,001)». Esto se puede interpretar como una eficacia de media del 44% en cuanto a la longitud axial.
Cambio en Longitud Axial desde el inicio hasta el año

Puedes leer el resumen aquí abajo:


Eficacia de una Lente de Contacto Blanda EDOF en el manejo de la progresión de la miopía

Autores: SERGIO DÍAZ GÓMEZ1, Portugalete; AMAIA URKIA SOLORZANO1, Bilbao; MERCEDES BURGOS MARTÍNEZ3, Madrid; JESÚS CARBALLO ÁLVAREZ2, Madrid.

1 – Clínica Oftalmológica Integral Bilbao (COI); 2 – Universidad Complutense Madrid; 3 – Departamento I+D Mark Ennovy España.
Palabras clave: miopía, foco extendido, longitud axial.

OBJETIVO

Valorar la eficacia en el manejo del crecimiento de la miopía en niños del nuevo diseño de lente de contacto Mylo® (mark´ennovy, España) basado en la profundidad de foco extendido (EDOF) en un año de seguimiento.

MÉTODOS

Estudio prospectivo longitudinal realizado en la Clínica Oftalmológica Integral en Bilbao, España. Formaron parte 90 niños entre 6-13 años con miopía entre -0.75 y -10.00D esfera y cilindro ≤0.75D cilindro. Fueron asignados 45 niños al grupo experimental adaptado con las lentes de contacto EDOF y 45 al grupo control que portaron gafas. Las mediciones de AV, refracción subjetiva, longitud axial (IOL Master 700 Biometer, Zeiss, Alemania) y Auto-Refracción cicloplégica (OPD Scan III, Nidek, Japan) se tomaron en el pre y a los 12 meses. Para el análisis de los datos se utilizó el software SPSS 28 (SPSS Inc, EE.UU.) La normalidad de las variables se comprobó con el test de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizó la t de Student para muestras normales o el test de Wilcoxon en caso contrario. El nivel de significancia se estableció en 0.05.

RESULTADOS

Todos los participantes finalizaron el estudio a 1 año. En el grupo experimental (20 varones, 25 mujeres) la edad de comienzo fue 10.9±1,6 años y el esférico equivalente de -2,80±1,81D. En el grupo control (19 varones, 26 mujeres) la edad fue 11,2±1,1 años y el equivalente esférico -2,69±0,99D. Después de un año de seguimiento, resultó una diferencia estadísticamente significativa en la evolución de la miopía entre en el grupo experimental y el control (0,34 frente a 0,57D respectivamente, p< 0,001). Además, hubo menos elongación axial en el grupo de la lente de contacto respecto al control (0,19mm frente a 0,34mm respectivamente, p< 0,001). Comparando ambos grupos, la eficacia en el cambio refractivo fue de 40%, mientras que en el cambio de la longitud axial fue de un 44%.

CONCLUSIONES

El uso de la lente de contacto EDOF en niños miopes redujo la progresión de valor refractivo y la elongación axial en comparación con el grupo usuario de gafas.

Abstract incluido en el Programa Científico de OPTOM2022 (27 Congreso de Optometría, Contactología y Óptica Oftálmica), del 1 al 3 de abril de 2022, con ISBN: 978-84-123998-2-0
Puedes descargar el resumen en español aquí.

En mark’ennovy, estamos comprometidos con la ciencia y la innovación en todos los sentidos, siempre con mentalidad de mejora continua. Por ello, apoyamos a diversas organizaciones y universidades con sus estudios relacionados con las lentes de contacto.

El equipo de mark’ennovy también quiere dar las gracias a Sergio, Amaia y Jesús por su trabajo y esfuerzo.

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mayo 2022

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