Academia Política de calidad
mark’ennovy Personalized Care diseña, produce y comercializa una gama completa de lentes de contacto blandas, seguras y de calidad superior.
Nuestro objetivo es transformar la vida de las personas a través del bienestar visual y de la mejora de su visión.
Nuestros colaboradores apuestan por la satisfacción del cliente, la rentabilidad y la conformidad con indicadores medibles que certifiquen el compromiso de mejora continuo del sistema de gestión de la calidad, sin olvidar la eficiencia para el logro de los objetivos corporativos.
Con esta perspectiva, hemos desarrollado un Sistema de Gestión de la Calidad que añade valor accionario y organizativo, promoviendo la satisfacción del cliente y del empleado, mediante los siguientes principios:
1. Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad es conforme a los requisitos legales (*).
2. Nos esforzamos para comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, planificando estrategias e identificando los objetivos pertinentes.
3. Nos concentramos en una comunicación eficaz, excelente e innovadora.
4. Promovemos un ambiente de trabajo favorable al desarrollo personal, a la participación y formación para mejorar las competencias de cada uno y lograr mayor implicación, motivación y responsabilidad. Además, optimizamos los procedimientos operativos a través de la aplicación activa de metodologías orientadas a la evolución cultural.
5. Colaboramos con las otras figuras involucradas en el proceso, de las que esperamos recibir un servicio y resultados excelentes.
Garantizamos la comunicación de esta política a nuestros empleados, para que sea comprendida y aceptada con el objetivo de contribuir al logro de los compromisos establecidos.
(*) ISO 13485:2016, Directiva del Consejo 93/42/CEE y 2007/47/ ECC relativa a los productos sanitarios (heredados), Reglamento (EU) 2017/745 MDR y Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios.
Cristian Ostrowski
President EVG EMEA
GARANTÍA DE CALIDAD
mark’ennovy dispone de un Sistema de Calidad certificado
Además de esto, todo el catálogo de productos de lentes de contacto de mark’ennovy tiene el certificado de marcado CE.
¿POR QUÉ HEMOS INTRODUCIDO UN SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD?
El objetivo de nuestro Sistema de Gestión de Calidad es demostrar nuestra capacidad de proporcionar constantemente productos y servicios idóneos a las necesidades y expectativas de nuestros clientes, así como respetar las normas y reglamentos aplicables a nuestra gama de productos.
El Sistema de Gestión de Calidad se aplica en todas las actividades de mark’ennovy: diseño, producción y comercialización de lentes de contacto.
¿QUÉ SISTEMAS DE CALIDAD APLICAMOS?
El estándar corresponde al de los productos sanitarios y define los requisitos del sistema de gestión de calidad de una organización en relación con su capacidad de satisfacer las necesidades de los clientes de conformidad con las obligaciones normativas previstas para los productos sanitarios.
¿CÓMO SE SUPERVISA EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?
Indicadores de la Calidad:
Los aspectos que influyen en la calidad del producto final o del servicio se evalúan periódicamente mediante indicadores de rendimiento. Cualquier desviación u oportunidad de mejora se convierte en acciones preventivas y/o correctivas.
Revisión periódica de la documentación sobre la Calidad:
La documentación se revisa y actualiza regularmente según los cambios de las normativas, los progresos logrados y las mejoras incorporadas. La documentación sobre la Calidad incluye: Política de Calidad, Objetivos de Calidad, Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones operativas, registros de calidad y toda la documentación técnica.
Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad por parte de la Dirección:
La dirección de mark’ennovy evalúa íntegramente las prestaciones del Sistema de Gestión de la Calidad una vez al año. Comprende el análisis de: resultados de las auditorías internas y externas, reclamaciones, no conformidades, indicadores clave de prestación (Key Performance Indicator, KPI), objetivos de calidad logrados (y definición de nuevos objetivos), estado de las acciones correctivas y preventivas, programas de formación, auditorías, gestión del riesgo, vigilancia de mercados, modificaciones legislativas y oportunidades de mejora. Esto es necesario para confirmar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad y para satisfacer las demandas de nuestro negocio.
Auditoría interna y externa:
Nuestro personal y compañías externas evalúan periódicamente el estado de los procesos, los procedimientos y registros mediante auditorías internas. Además, para confirmar la validez de nuestra certificación, el organismo certificador SGS realiza auditorías programadas en nuestro Sistema de Gestión de la Calidad y en nuestros registros.